Meta:浙江省人民醫院正在開展4項干細胞臨床研究,針對中重度炎癥性腸病(潰瘍性結腸炎/克羅恩病)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)及膝骨關節炎。研究藥物和相關檢查全部免費,已通過倫理審批。符合條件者可咨詢報名。

免費治療|浙江省人民醫院4項干細胞臨床試驗招募中:炎癥性腸病、急性呼吸窘迫綜合征、膝骨關節炎患者可報名
引言:浙江省人民醫院公開招募干細胞臨床試驗受試者
如果您或您的家人正在被炎癥性腸病(潰瘍性結腸炎、克羅恩病)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)或膝骨關節炎所困擾,且現有治療效果不理想,現在可能獲得一項全新的治療機會——臍帶間充質干細胞療法。
浙江省人民醫院 現正同步開展4項干細胞臨床研究,面向社會公開招募符合條件的受試者。所有項目均已通過醫院倫理委員會審批,研究藥物及方案規定的相關檢查全部免費,嚴格保障受試者安全與權益。
? 核心亮點
- 研究藥物、相關檢查全免費
- 通過醫院倫理委員會審批,合規安全
- 全程隨訪監護,可隨時自愿退出
- 四項研究覆蓋消化、呼吸、骨關節三大領域
哪些人可以報名?4項研究的具體招募要求
項目1|人臍帶間充質干細胞治療中重度活動性炎癥性腸病
研究設計:I/II期臨床試驗
主要入組標準
- 年齡18~75周歲(含臨界值),性別不限
- 確診為潰瘍性結腸炎(UC)?或?克羅恩病(CD)?至少3個月,有內鏡和組織病理學證據,篩選時為中、重度活動性病變
主要排除標準
- 病灶僅累及直腸者;暴發性結腸炎或毒性巨結腸
- 曾接受造口、儲袋術、結腸切除術或全結腸切除術者
- 克羅恩病伴有癥狀性狹窄、腸穿孔史、疑似膿腫、活動性引流瘺管,或需要治療的腹部/肛周膿腫
聯系方式:張醫生 15168281516
項目2|人臍帶間充質干細胞治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)
研究設計:隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗
主要入組標準
- 年齡18~80周歲(包含邊界值),性別不限
- 根據柏林定義診斷為ARDS
- 首次診斷ARDS后7天內可完成隨機入組
- 有生育能力的參與者需同意從簽署知情同意至末次用藥后12個月內采取高效避孕措施
主要排除標準
- 嚴重心、肝、腎、凝血功能障礙等,無法耐受研究
- 妊娠或哺乳期女性
- 依從性差、無法配合研究流程
- 研究者判定不適合的其他情況
聯系方式:蔡醫生 15990013987
項目3|YFQLXBUC01注射液治療中重度急性呼吸窘迫綜合征
研究設計:多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
主要入組標準
- 年齡≥18歲,性別不限
- 確診為中、重度ARDS
- 由肺炎、非肺部感染、輸血或休克等急性危險因素引發
- 無重要臟器嚴重功能障礙
主要排除標準
- 存在重要臟器(心、肝、腎、凝血等)嚴重功能障礙,經研究者判定不適合
- 妊娠或哺乳期女性
- 無法配合研究流程、依從性差
- 研究者判定其他不適合情況
聯系方式:蔡醫生 15990013987
備注:項目2和項目3均為ARDS方向,但細胞制劑名稱和研究設計略有不同,請根據患者具體情況與研究醫生溝通選擇。
項目4|干細胞注射液治療膝骨關節炎
研究設計:多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照II期臨床試驗
主要入組標準
- 年齡40~75周歲(含界值),性別不限
- 符合《骨關節炎診療指南(2018年版)》中膝關節骨關節炎(KOA)?診斷標準
- KOA病程>6個月
- 目標側膝關節Kellgren-Lawrence分級為?II級或III級
- 停藥2周后目標側膝關節WOMAC疼痛評分(0~500)為 **200~425,總評分(0~2400)為 **600~1800
主要排除標準
- 目標膝關節存在感染、腫瘤、類風濕關節炎、痛風、假性痛風等其他關節疾病
- 近3個月內接受過膝關節腔內注射(激素、玻璃酸鈉等)
- 嚴重膝關節畸形、關節融合、計劃行關節置換
- 嚴重心、肝、腎、血液系統疾病及惡性腫瘤者
- 妊娠或哺乳期女性
- 依從性差、無法完成隨訪及評估
聯系方式:洪醫生 15267093565
成功入組后,您將享有以下權益
- 免費提供研究藥物及方案規定的全部相關檢查
- 研究期間全程隨訪觀察,保障研究參與者安全
- 個人信息嚴格保密,參與完全自愿,可隨時退出,不影響常規診療
- 所有研究均已通過醫院倫理委員會批準,合規開展
最終是否能夠入組,以研究醫生全面評估及試驗方案判定為準。
如何咨詢與報名?
您可于工作日期間聯系對應項目的研究醫生,也可直接前往浙江省人民醫院相關科室門診咨詢。
| 項目 | 聯系人 | 電話 |
|---|---|---|
| 人臍帶間充質干細胞治療炎癥性腸病 | 張醫生 | 15168281516 |
| 人臍帶間充質干細胞治療ARDS | 蔡醫生 | 15990013987 |
| YFQLXBUC01注射液治療ARDS | 蔡醫生 | 15990013987 |
| 干細胞注射液治療膝骨關節炎 | 洪醫生 | 15267093565 |
醫院名稱:浙江省人民醫院
臨床研究中心(GCP機構辦公室)供稿
常見問題解答(FAQ)
參考資料
信息來源:浙江省人民醫院臨床研究中心(GCP機構辦公室)供稿。
更多信息可訪問醫院官網或前往門診咨詢。免責說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業觀點,不構成任何臨床診斷建議。本文內容不能替代醫生或藥劑師的專業建議。所有臨床試驗的具體信息以醫院發布的正式招募說明書及知情同意書為準。如有版權等疑問,請隨時聯系。